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    呼吸機的輪回

    2020-04-29 08:20:28 21世紀商業評論 2020年4期

    韓璐 陳曉平

    2月末,世衛組織總干事高級顧問艾爾沃德結束在華考察后,發出感嘆,如果得了新冠肺炎,希望在中國治療,“一家醫院里,就有50-60臺呼吸機,5臺ECMO(體外膜肺)”。

    他沒想到的是,遠在萬里之外的歐洲工廠,支持了如此高密度的設施。

    瑞典哥德堡是博毅雅(上海)醫療科技的總部和生產基地。1月中旬開始,這里的工廠就沒有了周末和假期,緊急趕制疫情急需的治療設備——醫用呼吸機。博毅雅1991年成立于瑞典,其產品在歐洲的市場占有率位列前三,因緣際會,現為復星醫藥成員企業。

    瑞典當地的數百名工人,每天凌晨5:00全部到崗,5:30準點生產,直到晚上9:30,在一個高福利、沒有加班文化的國度,這是罕見的。他們在一個半月的時間中,為湖北供應了約2500臺呼吸機。

    3月以后,中國疫情得到控制,海外卻急轉直下,呼吸機開始緊缺,中國供應商的訂單猛增,開始反向支援。關于呼吸機的全球供應鏈協作,正說明,團結互助才是戰勝疫情的唯一出路。

    主力裝備

    由于新冠病毒會攻擊人體多個器官,肺部又首當其沖,對于重型、危重型病患的治療,需要及時進行器官功能支持,呼吸支持尤為重要。

    國家衛健委的診療方案中特意提到,“高流量鼻導管氧療或無創機械通氣”是重癥病例的首選機械通氣方式,“若短時間(1-2小時)內病情無改善甚至惡化,應當及時進行氣管插管和有創機械通氣。”

    無論何種機械通氣方式,用的都是呼吸機。

    此次疫情,很多人聽說了“救命神器”ECMO(體外膜肺),其實,ECMO是最后一刻的救急之法,呼吸機才是日常持久戰的主力裝備,用于患者氧療、無創機械通氣、有創機械通氣等過程。

    其中,無創、有創,則是介入方式有異。前者類似戴面罩,不留創口,通常適用中度以下患者,意識清醒,只是起初呼吸困難;后者則要切開患者氣管,以導管直接進入肺部輔助呼吸,患者往往已無自主意識,全靠機器維持。

    在成熟的歐美市場,無創呼吸機是主流,其與有創呼吸機的比例大概在10比1左右,一家醫院用10臺無創,才可能配置1臺有創。

    “相比有創,無創感染和后遺癥風險低,應用場景更寬泛,心臟科、老年科、內分泌科都會用到。”博毅雅中國區總經理李巍告訴《21CBR》記者。

    無創呼吸機1990年代進入中國,比如,博毅雅就是23年前來華的,其在國內的第一次大發展,實際起步于2003年的SARS疫情時期。

    當年,鐘南山院士以無創呼吸機救治大量病患,且醫護也沒有交叉感染,很多醫院認識到了無創呼吸機的價值。

    有行業人士向《21CBR》記者表示,很多醫院增加了無創呼吸機的采購,卻因設備不會用,沒有物盡其用。“其實,醫生有充分經驗,幾分鐘就能將面罩調整好,越是專業,越有用無創的底氣。”李巍說,往往水平越高的醫院,無創呼吸機越是普及。

    一臺無創呼吸機的采購價平均6萬-20萬元,使用費用約15元/小時,在醫療設備中的價格并不貴。在國內,卻依舊以有創呼吸機為主,無創為輔,之所以不夠普及,是因為進入短,市場教育仍需大量時間和成本投入。

    此外,無創呼吸機要根據患者感受不斷調試,比如聲音大小、面罩松緊等,時間成本高,在大量基層醫院,醫生會傾向于輕癥吸氧,重癥直接用有創,由于臨床用得少,拖慢了中國無創呼吸機的普及節奏,并直接導致國內呼吸機總量少。

    直到2010年后,醫師協會以網絡等形式向基層醫生提供培訓,無創呼吸機的使用與采購才起規模。

    “2018年,國內無創呼吸機的采購量在8000臺左右,有新采購,也有設備5-7年報廢更替的,我們估計現在保有量在8萬臺以內。” 李巍表示。

    千里馳援

    在中國,新冠肺炎一暴發,數萬人就診,無創呼吸機成為急需,數量的短板很快就出現了。

    據李巍預估,中國確診約為8萬人,拋去約10%的危重癥患者,結合一線的治療情況,剩下患者至少1/3要呼吸機輔助吸氧,短時期由于不能共享,在高峰期,他預估實際需要的呼吸機在25000臺左右。

    “中度患者一上無創呼吸機后,就是專人專用,不考慮后續消毒時間的話,一天至少運轉10小時以上,且整個使用病程平均在10天。” 李巍解釋,新冠病毒尚無特效藥,有的患者肺部呼吸功能逐漸喪失,一旦血氧飽和度下降,用設備進行呼吸支持必不可少,而有創通氣容易造成感染風險,無創呼吸機成為治療首選。

    一家醫院或一個醫療隊,無創加有創的呼吸機配備量常規不過十幾臺,往往只夠一個重癥科室的危重患者使用,因此,不難理解有的醫院急切尋求呼吸機補給,這不只考驗醫療體系的存量協同能力,也考研品牌方的增量供貨能力。

    以博毅雅為例,生產基地設在瑞典哥德堡和美國波士頓,產能主要在境外,就必須動員全球力量,其早在1月10日就采取緊急行動,向總部追加100臺無創呼吸機的訂單,較疫情公布整整提早了10天。

    李巍向《21CBR》記者解釋,從武漢當地出現病例開始,起團隊就已意識到新型疾病的風險性,因此向瑞典總部發出了特殊申請,并在1月20日前后,追加了3次訂單,訂購量上千臺。

    2月26日,第一批130臺醫用無創呼吸機送達上海,不到4個小時完成清關、裝卸,在下午4時起程,19個小時后送達千里之外的武漢。這樣瑞典—上海—武漢三地的接力賽,其后多次上演,博毅雅采用了昂貴的空運措施,每三天向中國發送一批成品。

    博毅雅在一線投入的呼吸機數量超過2000臺,加上捐贈的470臺(總價值超過5000萬元),均由國外生產,大體供給了預估所需25000臺設備的1/10,分發至湖北10個以上的地級市,所有設備特意選剛在歐洲獲批上市的兩款產品Vivo45、Vivo3。

    ?“疫情患者數量大,傳染性強,首選無創呼吸機,不需切開氣管,降低感染風險;其次,患者病情持續加重,可能需要有創介入,就選擇了可以直接轉換有創的設備;兩款產品可移動以及自帶儲電,方便患者轉運使用,同時具備的遠程檢測、操作功能,可幫助醫生降低交叉感染風險。”李巍解釋說。

    不只博毅雅投放了數千臺,國內疫情期間,工信部協調超過約1.5萬臺呼吸機運往湖北,其中主要為無創呼吸機。據稱,魚躍醫療一家就提供了7000臺。

    即便如此,呼吸機一度依然缺口難填。2月下旬,湖北主管官員依然公開稱,ECMO、大流量無創呼吸機等救治重癥病人的醫療設備“還是緊缺”。

    反向輸送

    新冠疫情在全球蔓延,即便在呼吸機滲透率較高的歐美,供應也告急,政府開始不顧一切尋求呼吸機。

    以美國為例,全美約有17萬臺呼吸機,其中16萬臺呼吸機已在醫院備用,預測的實際需求量可能高達百萬臺,比如紐約州,州政府準備了7000臺呼吸機,需求是3萬臺。

    由于需求居高不下,美國已啟動《國防生產法》,福特、通用汽車等汽車企業正被允許制造呼吸機。然而,呼吸機的生產門檻高、產業鏈長,擴大生產線需耗費大量時間和資源,且要重新梳理上下游供應鏈,保證呼吸機安全快速生產,需要各種配件商的配合。

    呼吸機并不是供氧這么簡單。

    “對于動輒使用2萬-3萬小時的機器來說,硬件穩定、耐用尤為重要,渦輪機、傳感器等核心硬件技術要求高;且如何識別并配合患者的呼吸節奏,判斷供氧量、壓力值等,需要專利軟件提供算法等支持,這些都要積累。”李巍直言,博毅雅的產品嘗試過部分國產電機,性能上達不到要求,只能由德國廠商提供。

    特斯拉創始人埃隆·馬斯克聲稱也要造呼吸機,后來,其首先選擇從中國購買1255臺呼吸機運往美國。

    據介紹,博毅雅之所以能快速響應,是其同時開啟哥德堡、波士頓兩個全球生產中心,停止所有其他型號的產線,加班加點生產中國所需型號產品,并特意取回德國、意大利等歐洲辦事處的儲備,返廠重新改制為中國使用的版本,再迅速發往中國”。

    全球一半的呼吸機生產商位于歐盟,其次為美國和中國,由于歐美自身急缺,產能不足,不少國家也只能向中國尋求支持。

    據報道,已有數十個國家開始向中國制造尋求幫助,訂單紛至沓來,業務量急劇飆升,中國的呼吸機制造商,一天要接聽“數量多得令人發狂的電話,電話來自全世界”。

    短短一個月間,輪到中國生產商反向輸送,以全力滿足國際需求了。

    以魚躍醫療為例,在國外疫情暴發后,其無創呼吸機海外訂單猛增,尤其來自意大利等國。截至3月底,魚躍醫療確認生產的呼吸機訂單已排到4月底,且訂單還在不斷增加。

    為支援海外抗疫,魚躍醫療再度提高呼吸機的生產能力,將極限日產量,從疫情之前的300臺提高到700臺以上,這種急劇擴張,一度令上游配件供應短缺,為此,魚躍也專門回收經銷商產品,進行技術更改來緩解壓力,這與博毅雅為中國趕制時的做法如出一轍。

    這次緊急調配后,未來或許也將改變全球呼吸機的供應鏈分布,以博毅雅為例,就在重新思考中國戰略,特別是加快推動本土化。

    李巍向《21CBR》記者透露,博毅雅正在建立全球第三大運營中心,計劃在中國落地研發和生產,著手引入歐洲先進設備的產線,以加快未來的響應速度。“瑞典基地會常備2000個電機隨時待命,這次全都投入生產了,即便要加單,要向德國等地供應商溝通,來回會損失效率。”?

    就中國而言,疫情也讓更多人再一次認識了呼吸機。

    “全國呼吸科專家幾乎都到了湖北,特別對于無創呼吸機的操作而言,這是一次最好的集體現場指導,基層的臨床操作水平會大幅提高,一旦基層開始普及,可以更好地用到日常患者的救治,而不僅是新冠肺炎。”李巍說。

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